2023年XXX县食品药品监督管理工作要点。
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20xx年XXX县食品药品监督管理工作要点
20xx年我县食品药品监督管理工作的总体要求是：深入贯彻落实党的十七大、十七届五中全会、省委十二届十四次全会和县委十五届十三次全会精神，以科学发展观为指导，大力践行科学监管理念，以保障饮食用药安全为中心任务，以食品药品安全示范区建设为主线，以食品药品安全责任体系评价试点为抓手，严格落实监管措施，大力加强监管能力和干部队伍建设，强化“三个责任”，确保“两个安全”，实现“一个更有作为”，为“十二五”食品药品监管新跨越开好头起好步，全力保障全县人民群众饮食用药安全。
一、做好“十二五”规划编制和实施工作
1、完成“十二五”规划编报工作。落实《XXX县食品药品安全“十二五”发展规划》上报审批工作。加强对我县食品药品安全“十二五”发展规划的指导、督促，推动食品药品安全工作纳入当地经济社会发展规划。
2、抓好“十二五”规划的实施。建立规划项目实施进度督查和评价制度，稳步推进各项工作落实。
二、抓好试点示范工作
3、抓好食品药品安全示范区创建试点工作。按省局的要求，今年在全省选择有基础、有特色、有积极性的若干个设区市开展食品药品安全示范区创建试点工作，分别开展省局与设区市政府、市局与县（市、区）政府食品药品安全示范区创建试点工作。我县要积极争取并努力抓好“食品药品安全示范区创建试点工作”，及时总结工作亮点，为全省铺开示范区建设提供借鉴。
4、抓好“食品药品安全责任体系评价”试点。按照国家局“药品安全责任体系评价”试点工作的要求，今年我省全面开展“全省食品药品安全责任体系评价”试点工作。我县要建立考核评价机制，落实监管责任制和责任追究制，争取将食品药品安全工作列入当地政府目标管理考评或民生工程；强化企业是第一责任人的责任，引导餐饮医药行业自律；强化监管责任，严格监督，确保饮食用药安全。
5、加强对外交流与协作。加强与兄弟县市的联系，扩大交流合作，推动食品药品安全共同发展。
三、推进县局机构改革，进一步明晰责权
6、完善监管职能交接后的相关工作。我局在20xx年9月与县卫生监督所完成了职能交接，按照《食品安全法》、“三定”职能和《餐饮服务食品安全监管能力建设标准》，依法组建XXX县餐饮服务、保健食品、化妆品监督所。继续完善职能交接的后续 QQ空间 新浪微博 腾讯微博 人人网 更多 工作，配备好与职责、任务相匹配的执法人员，确保有责任、有机构、有人员、有保障。
7、明晰责权。按上级要求，明晰县级餐饮服务、保健食品、化妆品许可、监管和执法责权，建立分级分类许可审批制度。
四、保障基本药物质量安全
8、抓好国家基本药物制度政策落实。开展基本药物安全形势评估，制定完善20xx年加强基本药物质量监管的工作方案。完善基本药物质量监管信息收集、整理和报送机制，做好第三次基本药物质量监管工作进展情况监测调查。
9、落实基本药物监管措施。全面推进国家基本药物质量新标准；开展全品种覆盖抽验，及时发布预警信息；加强基本药物中的特殊药品安全管理，防止发生流弊事件。加强基本药物生产、流通、使用各环节的监管；落实基本药物电子监管各项措施，推进有效运行，保障基本药物质量安全。
五、强化风险控制，开展市场整治
10、加强风险预警和应急管理体系建设。抓好药品不良反应监测工作， 加强县级监测机构建设，力争增配专职监测人员。修订药品、医疗器械安全突发事件应急预案，制订餐饮服务、保健食品、化妆品突发事件应急预案，开展应急演练，切实提高应急处置能力。
11、加强餐饮安全风险控制。严格餐饮服务许可审批，加大日常监督抽验力度。将学校食堂、旅游景区小餐饮、调味料和食品添加剂等作为重点监督对象，加强进货、储存、加工各环节的监督，防范重大餐饮食品安全事故。
12、加强保健食品、化妆品的日常监管和风险控制。开展保健食品清理换证和非特殊用途化妆品备案。探索实施保健食品、化妆品生产企业质量受权人制度。严厉打击保健食品、化妆品非法添加、无证生产经营、不按标准生产、“套号”、标识不清等违法违规行为。
13、加强药品、医疗器械高危环节风险控制。加强药品标准的监督实施工作，开展执行药品标准的专项检查。推进监督实施新版GMp工作，加强GMp和GSp执行情况的监督检查。严格实施《医疗器械生产质量管理规范》及两个细则，规范植入和介入类医疗器械生产经营行为，加大对医疗卫生机构使用医疗器械的监督检查力度，确保患者用械安全。
14、深入开展药品、医疗器械安全专项整治，进一步规范市场秩序。继续开展非药品冒充药品专项整治行动；严厉打击违法违规销售含麻黄碱类复方制剂行为；继续开展打击利用互联网等媒体发布虚假广告及通过寄递等渠道销售假药专项行动；落实打击侵犯知识产权和 QQ空间 新浪微博 腾讯微博 人人网 更多 制售假冒伪劣商品专项行动要求，加强对互联网药品信息和交易行为的动态监测；加大对违法违规案件的查处力度，保持打假治劣的高压态势。
六、强化技术支撑体系建设
15、加速推进监管信息化建设，着力提升监管效率。制订监管信息化建设规划并组织实施，推进药品批发、零售连锁企业实时监控；探索药品生产环节、医疗器械、餐饮服务、保健食品、化妆品重点企业、重要环节的信息化监管手段。
16、抓好检验检测项目建设，不断提高技术监督能力。积极争取省食品药品综合检测机构基础设施建设项目，加强快速检测能力建设，组建完善县食品药品快速检验室，稳妥推进餐饮服务食品快速检测工作。
七、全力服务产业健康发展
17、出台服务产业发展的措施。策应鄱阳湖生态经济区发展战略，出台引导、扶持食品医药产业发展的指导意见，促进餐饮服务、保健食品、化妆品、生物医药、医疗器械产业的发展壮大，繁荣优势、特色、新兴产业。推动食品医药企业整合资源、兼并重组，提高自主创新能力，提高产业的规模化、集约化程度。
18、创造良好的政务环境。认真贯彻落实县委、县政府“发展提升年”活动要求，深化行政审批制度改革，强化政务公开，创建学习型、创新型、服务型、效能型、廉洁型机关，为食品医药产业发展创造良好的政务环境。
八、加强依法行政、党风廉政和队伍建设
19、规范执法行为，强化层级监督。依法查处药品、医疗器械等违法违规案件，加强对重大案件的执法监督，对触犯刑律的案件及时移送公安部门查处，及时纠正违法违规案件。深入开展对《食品安全法》等新近颁布的法律法规的学习、宣传和贯彻落实。严格落实行政处罚自由裁量权实施细则。加强监管理论研究，探索与有关高校、部门联合开展食品药品监管法律研究、培训和咨询服务的新机制。
20、深入开展创先争优活动。积极开展建党九十周年纪念活动，做好先进基层党组织、优秀党务工作者和优秀共产党员的评选工作，在全局形成创先争优的浓厚氛围。深入开展向史俊琴同志学习活动，提升思想职业道德境界。认真学习贯彻《党和国家机关基层组织工作条例》和县委开展创先争优活动实施方案，围绕建设和谐机关的目标，广泛开展形式多样、丰富多彩的机关文化活动，推进文明单位创建。
21、进一步抓好党风廉政建设。认真实施惩治和预防腐败体系2008—20xx年工作规划，抓好党员干部廉洁从政若干准则的贯彻落实，抓好 QQ空间 新浪微博 腾讯微博 人人网 更多 风险岗位廉能管理各项任务分解和措施落实，加强“三重一大”的监督检查，完善食品药品安全监管体制机制和责任体系，确保监管队伍安全。
22、加强宣传和信息工作。加强宣传骨干队伍培训，制订奖励机制，加强宣传报道工作；加大党务、政务信息的报送力度；做好先进经验、先进典型、先进事迹的宣传；积极推进“六个一”工程。
23、加强人才队伍建设。加强领导干部和班子建设。制定干部教育培训规划，大力提升全系统干部职工特别是领导干部的综合素质。通过公开招考等方式，引进和培养紧缺专业人才。继续有组织、有计划地安排干部职工轮岗和交流。
24、抓好综治、维稳和信访等工作。全面落实社会治安综合治理工作目标责任制和领导干部“一岗双责”制。加强机要保密、人民防线和网络系统安全管理。加强机关安全保卫、交通安全和危化品安全管理。
全县食品药品监督管理工作要点
全县食品药品监督管理工作要点
20xx年是深入贯彻落实科学发展观、推进和谐社会建设的关键一年，也是全县食品药品监管工作争先进位、加快发展的重要一年。根据省、市局和县委、县政府的部署要求，20xx年我县食品药品监管工作的指导思想和总体要求是：以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，以科学发展观统领全局，围绕一个目标（确保人民群众饮食用药安全），实施两大工程（食品放心工程、药品放心工程），强化三项建设（行业作风建设、干部队伍建设、基础设施建设），完善四个体系（执法责任体系、安全信用体系、应急管理体系、技术支撑体系），建设五型机关（学习型、创新型、廉洁型、服务型、和谐型机关），实现六大变化（食品综合监管有新举措、药品市场整治有新成效、基础设施建设有新进展、经济发展环境有新改善、行业作风建设有新起色、干部队伍素质有新提高），坚持科学监管，促进依法行政，全面提高食品药品安全监管水平，切实保障人民群众饮食用药安全，为促进全县经济社会又好又快发展作出更加积极的贡献。
20xx年我县食品药品监管工作的要点是：
一、找准位置，当好抓手，食品综合监管实现新突破。
1、积极履行组织协调职能。一是充分发挥县政府助手和抓手作用，协调各职能监管部门，进一步加强食品生产、流通和消费等各个环节的监管；二是深入开展食品安全专项整治，严厉打击食品安全违法犯罪行为，牵头抓好城乡结合部、学校食堂等重点区域的食品安全专项整治，强化对小企业、小作坊、小摊点的动态监管，开展对食品专业乡、专业村、专业一条街的综合治理，消除安全隐患。
2、落实食品安全责任制和责任追究制。牵头抓好食品安全综合评价、食品安全目标责任制考核和食品安全工作督导检查。3月初召开全县食品、药品监管工作会议，进一步强化各级政府和有关监管部门的职责，完善食品安全责任体系，并对20xx年度食品安全工作先进集体和个人进行表彰。
3、扩大食品安全信用体系建设试点范围。在认真总结去年食品安全信用体系建设初步经验的基础上，增加新的试点企业、行业和乡镇，逐步扩大试点范围，实现新增10个试点行业、5处试点乡镇、50家试点企业的目标，逐步探索食品安全综合监管的新路子。积极争创全省食品安全信用体系建设示范县。
4、深化农村食品安全“三网”建设。继续完善农村食品监管网络，重点做好乡镇食品药品安全办公室人员、经费、办公场所的落实和协管员、信息员的培训工作，争取“办公场所、人员、交通通讯工具、工作经费”四到位，实现“机构基本独立、人员基本固定”的目标，同时，结合辖区实际，进一步明确“两员”的工作职责，建立完善、培训制度、考核奖惩制度、目标责任制度等一系列规章制度，切实发挥“两员”作用，推动监管网络高效运行。
5、积极探索先进的供应模式。以“万村千乡工程”为依托，坚持“市场主导、政府引导、政策扶持、法律规范”的原则，鼓励现代食品物流网向广大农村延伸。深入开展“连锁超市进乡镇、放心店进农村”工程，在全县农村，村村建立食品放心店和放心超市，规范食品供应渠道，减少中间环节，降低价格，方便农民群众。
6、建立完善食品安全预警机制和应急体系。强化应急救援体系建设，上半年制定出台《##县重大食品安全事故应急预案》，并适时牵头组织全县食品安全应急演练。建立健全食品安全新闻发布制度，实施消费预警提示。
二、调整思路，纠建并举，药品规范化管理实现新突破。
1、积极开展药品市场专项整治，不断规范药品市场秩序。按照《全县整顿和规范药品市场秩序实施方案的要求》，以药品市场专项整治为突破口，以开展药品进货渠道、购销记录、处方药销售、超范围经营、违法广告监测等专项整治为工作重点，不断加大行政执法力度，始终保持对涉药违法行为严厉打击的高压态势。进一步完善药检稽查联动机制，加强与公安、工商、卫生等部门的协调配合和边际省、市、县稽查的联防协作，协调有关部门，加强对重点区域、重点企业的管控措施，严厉打击各种违法犯罪行为，狠抓大案要案的查处。
2、以GSp认证跟踪检查为切入点，着力提升药品日常监管效能。坚持将开展GSp认证跟踪检查作为规范药品经营企业行为的一项重要工作来抓，建立健全“回头看”督查检查机制，对已通过认证的经营企业，重点检查其药师在岗、设施、设备运行、药品购进、验收、养护记录等情况，对弄虚作假、违规违法行为及时给予处理，努力营造规范有序的药品市场环境。
3、以规范药店达标创建为抓手，推进涉药单位的规范化管理再上新台阶。进一步加强涉药单位的规范化管理，增强药品行业自律意识，提高药品质量和服务质量，今年继续推行诚信药房（店）评选活动，严格考评标准，并认真组织评选。
4、突出抓好执法人员和从药人员的法律宣传和培训工作。以《##省药品使
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用条例》宣传和培训为重点，组织全县药品从业人员进行培训，促进全县涉药单位规范化管理水平上新台阶。5、进一步强化药品市场日常监管。一是规范药品使用行为。依据《##省药品使用条例》，督促各药品使用单位建立和完善质量管控体系，提高处方和配方环节合理用药水平。突出抓好乡镇卫生院、厂矿企业和村卫生室、个体诊所等医疗机构的监管。二是强化医疗器械监管，开展动物源医疗器械、同种异体医疗器械和宫内节育器等高风险产品生产质量体系专项检查，进一步完善日常监管体系，深化医疗器械管理规范化建设。三是加大药械广告监测力度，配合有关部门，继续整治虚假违法药品、医疗器械和保健食品广告。四是继续开展药品分类管理工作，建立健全监管档案。加强特殊药品日常监管，严防流弊事件发生。
6、加强药品抽验和药品不良反应上报工作。一是制定科学的药品抽验方案，努力改善实验室条件，引进先进技术和检验手段，重点加强对基层农村药品质量的监督检查，加大对群众投诉多、具有潜在质量隐患的品种抽验，提高抽验的针对性。二是积极推行合格检品退回制度。三是狠抓药品不良反应监测体系建设，完善报告、预警、再评价机制，进一步推进ADR监测实行电子网络报告，促进不良反应监测工作的正常化，使药品不良反映报告既有量的突破，又有质的提高。
三、创新思路，做好两个结合、一个完善，实现“两网”建设取得新突破。
一是把“两网”建设与“新农合”有机结合。按照“融入新农合、服务新农合、同步促发展”的工作思路，使“两网”建设为“新农合”提供质量可靠的药品和优质的服务，“新农合”为“两网”建设提供更为广阔的空间和更丰富的内涵。二是把“两网”建设与日常市场监管工作相结合。走互相促进，互为发展的道路，通过开展“规范药房（店）”创建活动，规范乡村医疗机构代购分发行为，全面提升农村药品采购、验收、储存、养护、使用等重要环节的质量管理水平。三是进一步完善药品监管网络建设。建立相应的激励保障机制，落实工作责任、完善考评办法，加强药品协官员、信息员的培训指导和管理工作，逐步建立依法监督、执法到位、运转良好的药品监管网络，实现监管无盲区，确保农村群众用药安全。四是进一步拓宽药品的供应网络建设。充分利用“万村千乡”市场工程的优惠政策，在无药品供应的行政村设立服务性药品供应点或便民药店，使更多农民群众用上安全、方便、廉价的药品。
四、狠抓管理，素质建局，机关规范化建设实现新突破。
1、加强领导班子建设。进一步完善领导班子集体决策制度，贯彻民主集中制。中层干部和科室人员实行轮岗制，年初完成科室轮岗和人员调整。
2、强化政治理论和业务培训。一是坚持业务学习制度化、经常化。建立健全药械法律法规试题库，定期组织法律法规考试、稽查比武和案卷评议，对执法人员掌握运用法律法规的熟练程度进行全面考评，进一步提高全局执法人员的依法行政、规范办案水平。二是加强思想政治理论学习。定期组织政治学习教育活动，每月集中全局政治学习不少于2次，个人学习笔记每年不少于2万字。教育引导广大干部职工牢固树立正确的世界观、人生观和价值观，牢固树立以人为本的科学监管理念。三是实施素质提升工程。积极组织职工参加各种业务培训、在职继续教育、外出参观考察等活动，进一步提升全体职工的职业道德素质和业务执法素质。
3、完善管理制度。坚持以制度管人、管事。建立健全机关目标管理、量化考评办法、督查督办等规章制度，把全局工作纳入目标管理范围，对每项工作进行分解细化，明确任务目标、工作措施、工作成效，实行每季度一考核、年底全面考核的办法，使每项工作都有章可循，逐步步入规范化、制度化轨道。
4、狠抓“五型”机关建设。部署开展“机关作风建设年”活动，推进和谐机关创建。
5、强化行政执法工作。认真落实省局“十条”禁令，严禁酒后执法、蛮横执法、徇私枉法。积极开展“和谐执法”活动，建立健全案件核查和行政问责制度，加强案件审核把关，严格执法过错责任追究。案件办结率和审核率分别达到95%和100%。认真抓好案件的督办、评查、考核工作。真正做到有法必依、执法必严、违法必究，实现依法行政、科学严谨的法制工作目标。
6、加强办公室工作管理。一是大力推进信息化进程，抓紧开发应用业务管理网络系统，大力推行OA办公管理和无纸化办公，不断提高工作效率和办公自动化水平，实现信息资源共享。二是推行“三个体系”建设，实行定岗、定职、定责，细化岗位责任目标和考核措施，建立督查制度，成立有领导、有机构、有检查、有通报的工作机制，确保各项工作落实。三是加强档案管理，逐步推进档案管理电子化。
7、加强基础设施建设，完善保障体系。通过严肃财经纪律，推行财务精细化管理等措施，进一步提高资金使用效率。同时积极争取省、市、县各级政府和部门的支持，落实好资金，解决县局自来水的安装问题，并建立图书室、阅览室、标本室。
五、狠抓党风、行风建设，在树立形象上实现新突破。
1、加强党风廉政建设。认真贯彻中纪委七次全会、省纪委八次全会精神，全面落实党风廉政建设责任制和领导干部廉洁自律的有关规定。加强警示教育，倡导良好风气。继续深入开展防治商业贿赂工作，坚持落实廉政谈话、述职述廉等制度，坚决防止各类违法违纪案件发生。
2、加强行风建设。大力开展“阳光工程”，充分发挥社会监督员、执法执纪监督员等社会力量，定期组织明查暗访、回访复查、发放征求意见书、召开监管相对人座谈会等形式，全面强化对执法行为事前、事中、事后全过程监督，促进全局行政执法规范化建设再上新水平。
3、加大宣传力度。一是要组织开展以“安全用药 合理用药”为主题的宣传活动，组织好进村庄，送讲座；进学校，送知识；进药店，送法律；进社区，送爱心为内容的“四进四送”系列宣传，进一步提高全社会识别假劣食品药品的能力。二是要加大对外宣传力度。发动全员对当前各项工作进行多方宣传，各科室根据每个阶段的工作重点，确定宣传重点，明确宣传任务，积极向省、市局网站传报信息。同时要围绕食品药品监管工作，努力扩大在国家、省级、市级报刊上的宣传力度，不断提高稿件的数量和质量，进一步扩大影响，树立食品药品监管部门的良好社会形象。
六、加强精神文明建设，在丰富和发展食品药品监管文化上实现新突破。
1、组织开展一定形式的文体活动，丰富干部职工的业余文化生活。以创建“五型机关”为载体，将精神文明创建活动不断引向深入。开展群众喜闻乐见的文娱活动，努力营造文明健康的工作和生活环境。今年要继续保持市级文明单位称号，并积极争创省级文明单位。
2、搞好环境卫生，养成文明习惯。进一步完善卫生工作管理制度，落实卫生职责，实现卫生工作有布置、有检查、有评比的工作机制。同时，教育和引导干部职工增强维护公共卫生意识，提高遵守公共卫生规则的自觉性，倡导文明健康的生活方式，不断提升干部职工的文明素养和文明程度。
3、打造药监文化，提升服务理念。以药监文化建设为核心，不断丰富内涵，拓展形式，提升影响力和感染力，使药监文化成为全体干部职工思想和行动的旗帜，不断增强全局干部职工做好食品药品监管工作的责任感、使命感，提高服务意识，努力培养和形成群心凝聚、艰苦创业、奋发有为的精神状态。
二〇〇七年三月日
县食品药品监督管理工作计划
县食品药品监督管理工作计划
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20xx年是深入贯彻落实科学发展观、推进和谐社会建设的关键一年，也是全县食品药品监管工作争先进位、加快发展的重要一年。根据省、市局和县委、县政府的部署要求，20xx年我县食品药品监管工作的指导思想和总体要求是：以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，以科学发展观统领全局，围绕一个目标（确保人民群众饮食用药安全），实施两大工程（食品放心工程、药品放心工程），强化三项建设（行业作风建设、干部队伍建设、基础设施建设），完善四个体系（执法责任体系、安全信用体系、应急管理体系、技术支撑体系），建设五型机关（学习型、创新型、廉洁型、服务型、和谐型机关），实现六大变化（食品综合监管有新举措、药品市场整治有新成效、基础设施建设有新进展、经济发展环境有新改善、行业作风建设有新起色、干部队伍素质有新提高），坚持科学监管，促进依法行政，全面提高食品药品安全监管水平，切实保障人民群众饮食用药安全，为促进全县经济社会又好又快发展作出更加积极的贡献。
20xx年我县食品药品监管工作的要点是：
一、找准位置，当好抓手，食品综合监管实现新突破。
1、积极履行组织协调职能。一是充分发挥县政府助手和抓手作用，协调各职能监管部门，进一步加强食品生产、流通和消费等各个环节的监管；二是深入开展食品安全专项整治，严厉打击食品安全违法犯罪行为，牵头抓好城乡结合部、学校食堂等重点区域的食品安全专项整治，强化对小企业、小作坊、小摊点的动态监管，开展对食品专业乡、专业村、专业一条街的综合治理，消除安全隐患。
2、落实食品安全责任制和责任追究制。牵头抓好食品安全综合评价、食品安全目标责任制考核和食品安全工作督导检查。3月初召开全县食品、药品监管工作会议，进一步强化各级政府和有关监管部门的职责，完善食品安全责任体系，并对20xx年度食品安全工作先进集体和个人进行表彰。
3、扩大食品安全信用体系建设试点范围。在认真总结去年食品安全信用体系建设初步经验的基础上，增加新的试点企业、行业和乡镇，逐步扩大试点范围，实现新增10个试点行业、5处试点乡镇、50家试点企业的目标，逐步探索食品安全综合监管的新路子。积极争创全省食品安全信用体系建设示范县。
4、深化农村食品安全“三网”建设。继续完善农村食品监管网络，重点做好乡镇食品药品安全办公室人员、经费、办公场所的落实和协管员、信息员的培训工作，争取“办公场所、人员、交通通讯工具、工作经费”四到位，实现“机构基本独立、人员基本固定”的目标，同时，结合辖区实际，进一步明确“两员”的工作职责，建立完善、培训制度、考核奖惩制度、目标责任制度等一系列规章制度，切实发挥“两员”作用，推动监管网络高效运行。
5、积极探索先进的供应模式。以“万村千乡工程”为依托，坚持“市场主导、政府引导、政策扶持、法律规范”的原则，鼓励现代食品物流网向广大农村延伸。深入开展“连锁超市进乡镇、放心店进农村”工程，在全县农村，村村建立食品放心店和放心超市，规范食品供应渠道，减少中间环节，降低价格，方便农民群众。
6、建立完善食品安全预警机制和应急体系。强化应急救援体系建设，上半年制定出台《##县重大食品安全事故应急预案》，并适时牵头组织全县食品安全应急演练。建立健全食品安全新闻发布制度，实施消费预警提示。
二、调整思路，纠建并举，药品规范化管理实现新突破。
1、积极开展药品市场专项整治，不断规范药品市场秩序。按照《全县整顿和规范药品市场秩序实施方案的要求》，以药品市场专项整治为突破口，以开展药品进货渠道、购销记录、处方药销售、超范围经营、违法广告监测等专项整治为工作重点，不断加大行政执法力度，始终保持对涉药违法行为严厉打击的高压态势。进一步完善药检稽查联动机制，加强与公安、工商、卫生等部门的协调配合和边际省、市、县稽查的联防协作，协调有关部门，加强对重点区域、重点企业的管控措施，严厉打击各种违法犯罪行为，狠抓大案要案的查处。
2、以GSp认证跟踪检查为切入点，着力提升药品日常监管效能。坚持将开展GSp认证跟踪检查作为规范药品经营企业行为的一项重要工作来抓，建立健全“回头看”督查检查机制，对已通过认证的经营企业，重点检查其药师在岗、设施、设备运行、药品购进、验收、养护记录等情况，对弄虚作假、违规违法行为及时给予处理，努力营造规范有序的药品市场环境。
3、以规范药店达标创建为抓手，推进涉药单位的规范化管理再上新台阶。进一步加强涉药单位的规范化管理，增强药品行业自律意识，提高药品质量和服务质量，今年继
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续推行诚信药房（店）评选活动，严格考评标准，并认真组织评选。4、突出抓好执法人员和从药人员的法律宣传和培训工作。以《##省药品使用条例》宣传和培训为重点，组织全县药品从业人员进行培训，促进全县涉药单位规范化管理水平上新台阶。
5、进一步强化药品市场日常监管。一是规范药品使用行为。依据《##省药品使用条例》，督促各药品使用单位建立和完善质量管控体系，提高处方和配方环节合理用药水平。突出抓好乡镇卫生院、厂矿企业和村卫生室、个体诊所等医疗机构的监管。二是强化医疗器械监管，开展动物源医疗器械、同种异体医疗器械和宫内节育器等高风险产品生产质量体系专项检查，进一步完善日常监管体系，深化医疗器械管理规范化建设。三是加大药械广告监测力度，配合有关部门，继续整治虚假违法药品、医疗器械和保健食品广告。四是继续开展药品分类管理工作，建立健全监管档案。加强特殊药品日常监管，严防流弊事件发生。
6、加强药品抽验和药品不良反应上报工作。一是制定科学的药品抽验方案，努力改善实验室条件，引进先进技术和检验手段，重点加强对基层农村药品质量的监督检查，加大对群众投诉多、具有潜在质量隐患的品种抽验，提高抽验的针对性。二是积极推行合格检品退回制度。三是狠抓药品不良反应监测体系建设，完善报告、预警、再评价机制，进一步推进ADR监测实行电子网络报告，促进不良反应监测工作的正常化，使药品不良反映报告既有量的突破，又有质的提高。
三、创新思路，做好两个结合、一个完善，实现“两网”建设取得新突破。
一是把“两网”建设与“新农合”有机结合。按照“融入新农合、服务新农合、同步促发展”的工作思路，使“两网”建设为“新农合”提供质量可靠的药品和优质的服务，“新农合”为“两网”建设提供更为广阔的空间和更丰富的内涵。二是把“两网”建设与日常市场监管工作相结合。走互相促进，互为发展的道路，通过开展“规范药房（店）”创建活动，规范乡村医疗机构代购分发行为，全面提升农村药品采购、验收、储存、养护、使用等重要环节的质量管理水平。三是进一步完善药品监管网络建设。建立相应的激励保障机制，落实工作责任、完善考评办法，加强药品协官员、信息员的培训指导和管理工作，逐步建立依法监督、执法到位、运转良好的药品监管网络，实现监管无盲区，确保农村群众用药安全。四是进一步拓宽药品的供应网络建设。充分利用“万村千乡”市场工程的优惠政策，在无药品供应的行政村设立服务性药品供应点或便民药店，使更多农民群众用上安全、方便、廉价的药品。
四、狠抓管理，素质建局，机关规范化建设实现新突破。
1、加强领导班子建设。进一步完善领导班子集体决策制度，贯彻民主集中制。中层干部和科室人员实行轮岗制，年初完成科室轮岗和人员调整。
2、强化政治理论和业务培训。一是坚持业务学习制度化、经常化。建立健全药械法律法规试题库，定期组织法律法规考试、稽查比武和案卷评议，对执法人员掌握运用法律法规的熟练程度进行全面考评，进一步提高全局执法人员的依法行政、规范办案水平。二是加强思想政治理论学习。定期组织政治学习教育活动，每月集中全局政治学习不少于2次，个人学习笔记每年不少于2万字。教育引导广大干部职工牢固树立正确的世界观、人生观和价值观，牢固树立以人为本的科学监管理念。三是实施素质提升工程。积极组织职工参加各种业务培训、在职继续教育、外出参观考察等活动，进一步提升全体职工的职业道德素质和业务执法素质。
3、完善管理制度。坚持以制度管人、管事。建立健全机关目标管理、量化考评办法、督查督办等规章制度，把全局工作纳入目标管理范围，对每项工作进行分解细化，明确任务目标、工作措施、工作成效，实行每季度一考核、年底全面考核的办法，使每项工作都有章可循，逐步步入规范化、制度化轨道。
4、狠抓“五型”机关建设。部署开展“机关作风建设年”活动，推进和谐机关创建。
5、强化行政执法工作。认真落实省局“十条”禁令，严禁酒后执法、蛮横执法、徇私枉法。积极开展“和谐执法”活动，建立健全案件核查和行政问责制度，加强案件审核把关，严格执法过错责任追究。案件办结率和审核率分别达到95和100。认真抓好案件的督办、评查、考核工作。真正做到有法必依、执法必严、违法必究，实现依法行政、科学严谨的法制工作目标。
6、加强办公室工作管理。一是大力推进信息化进程，抓紧开发应用业务管理网络系统，大力推行OA办公管理和无纸化办公，不断提高工作效率和办公自动化水平，实现信息资源共享。二是推行“三个体系”建设，实行定岗、定职、定责，细化岗位责任目标和考核措施，建立督查制度，成立有领导、有机构、有检查、有通报的工作机制，确保各项工作落实。三是加强档案管理，逐步推进档案管理电子化。
7、加强基础设施建设，完善保障体系。通过严肃财经纪律，推行财务精细化管理等措施，进一步提高资金使用效率。同时积极争取省、市、县各级政府和部门的支持，落实好资金，解决县局自来水的安装问题，并建立图书室、阅览室、标本室。
五、狠抓党风、行风建设，在树立形象上实现新突破。
1、加强党风廉政建设。认真贯彻中纪委七次全会、省纪委八次全会精神，全面落实党风廉政建设责任制和领导干部廉洁自律的有关规定。加强警示教育，倡导良好风气。继续深入开展防治商业贿赂工作，坚持落实廉政谈话、述职述廉等制度，坚决防止各类违法违纪案件发生。
2、加强行风建设。大力开展“阳光工程”，充分发挥社会监督员、执法执纪监督员等社会力量，定期组织明查暗访、回访复查、发放征求意见书、召开监管相对人座谈会等形式，全面强化对执法行为事前、事中、事后全过程监督，促进全局行政执法规范化建设再上新水平。
3、加大宣传力度。一是要组织开展以“安全用药 合理用药”为主题的宣传活动，组织好进村庄，送讲座；进学校，送知识；进药店，送法律；进社区，送爱心为内容的“四进四送”系列宣传，进一步提高全社会识别假劣食品药品的能力。二是要加大对外宣传力度。发动全员对当前各项工作进行多方宣传，各科室根据每个阶段的工作重点，确定宣传重点，明确宣传任务，积极向省、市局网站传报信息。同时要围绕食品药品监管工作，努力扩大在国家、省级、市级报刊上的宣传力度，不断提高稿件的数量和质量，进一步扩大影响，树立食品药品监管部门的良好社会形象。
六、加强精神文明建设，在丰富和发展食品药品监管文化上实现新突破。
1、组织开展一定形式的文体活动，丰富干部职工的业余文化生活。以创建“五型机关”为载体，将精神文明创建活动不断引向深入。开展群众喜闻乐见的文娱活动，努力营造文明健康的工作和生活环境。今年要继续保持市级文明单位称号，并积极争创省级文明单位。
2、搞好环境卫生，养成文明习惯。进一步完善卫生工作管理制度，落实卫生职责，实现卫生工作有布置、有检查、有评比的工作机制。同时，教育和引导干部职工增强维护公共卫生意识，提高遵守公共卫生规则的自觉性，倡导文明健康的生活方式，不断提升干部职工的文明素养和文明程度。
3、打造药监文化，提升服务理念。以药监文化建设为核心，不断丰富内涵，拓展形式，提升影响力和感染力，使药监文化成为全体干部职工思想和行动的旗帜，不断增强全局干部职工做好食品药品监管工作的责任感、使命感，提高服务意识，努力培养和形成群心凝聚、艰苦创业、奋发有为的精神状态。
二〇〇七年三月日
《20xx年县食品药品监督管理工作计划》来源于网，欢迎阅读20xx年县食品药品监督管理工作计划。
食品药品监督管理工作计划
食品药品监督管理工作计划
文章标题：食品药品监督管理工作计划20xx年工作的总体要求是：以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻党的十六大及十六大以来历次中央全会精神、中央经济工作会议和中央纪委七次全会精神，以科学发展观统领食品药品监管全局，树立和实践科学监管理念，着力整顿和规范市场秩序，着力推进依法行政，着力解决损害群众切身利益的突出问题，着力实施“十一五”规划，着力加强监管队伍建设，切实保障公众饮食用药安全，促进经济社会又好又快发展。
一、深入整顿和规范药品市场秩序
（一）规范药品注册秩序。继续扎实开展药品注册现场核查工作，开展医疗器械产品注册申报资料及临床试验真实性核查工作，严格审查标准，提高申报质量，严厉打击注册申报弄虚作假行为。组织清理药品批准文号，通过药品再注册工作等方法，淘汰存在安全隐患的品种。
（二）加强药物研究监督管理。对已通过GLp认证的药物安全性评价研究机构进行跟踪检查，加大对药物研究机构的监管力度，对药物临床试验进行随机检查，依法严厉查处违规行为。
（三）完善生产企业的日常监管和跟踪检查制度。坚持分类监督、突出重点，全面推行药品生产企业GMp飞行检查制度。对药品注射剂（包括化学药品注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂、血液制品、疫苗等）高风险品种生产企业加强日常监管和动态监管，试行驻厂监督员制度。
（四）加强医疗器械生产监管。继续完善医疗器械生产日常监管体系，组织对医疗器械生产企业质量体系运行情况进行现场检查，开展动物源医疗器械、同种异体医疗器械和宫内节育器等高风险产品生产质量体系专项检查。
（五）加强药品流通监管。全面检查药品批发企业和药品零售企业，加强企业GSp认证后跟踪检查。严格广告审批标准和程序，加大广告监控力度，将违法广告整治与企业监管、产品抽检、企业诚信建设工作相结合，对违法广告严重的业主实施重点监管，加大对违规广告的曝光和对公众的警示力度。
（六）改革和加强药品抽检工作。对疫苗生产流通、中药材和中药饮片使用、涉嫌非法添加化学物质中成药等进行监督抽验。完善药品、医疗器械抽检机制，改革抽检模式，加大抽检力度，建立全国药品监督抽检数据信息共享平台。
（七）完善药品使用监管。加强药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测体系建设，把监测体系和应急体系建设相结合，进一步加大投入，提高网络覆盖率和运行质量，完善报告机制、预警机制、再评价机制和应急处置工作程序。会同卫生部门，推进医疗机构的合理用药。
（八）建立健全药品监管长效机制。建立技术审评、现场核查、体系考核和样品检验相结合的药品医疗器械监管新机制，探索改进药品注册和GMp认证制度、药品经营企业分类、分级管理的新举措。开展无菌和植入性医疗器械质量管理体系规范试点工作。
二、大力推进食品安全专项整治
（九）开展重点品种专项整治。针对食品抽检、监测、调查评价中发现的严重问题和社会反映强烈的问题，集中开展专项整治。开展高风险品种安全状况及监管情况全链条调研，指导行业协会继续推进食品安全危害因素监控操作试点工作。
（十）突出抓好农村食品安全整治。严厉打击违法违规生产行为，坚决遏制农村食品安全事故高发态势。加强对农村餐饮安全的分类指导和宣传教育，减少农村群发性食品安全事故的发生。
（十一）推动食品安全综合监督工作机制完善。以食品安全综合评价为切入点，推动地方政府、相关部门监管责任和措施的落实。进一步完善食品安全信用体系。积极推动食品安全法制建设，鼓励各地根据当地实际进行地方食品安全立法。探索创新食品安全监管体制机制。完善食品安全监察专员制度和工作规则，研究食品安全监管责任制和责任追究制评价体系，并组织监督检查。组织对重大食品安全事故的查处和督察督办。
三、继续深化治理商业贿赂工作
（十二）深入开展治理商业贿赂工作。继续做好对食品药品监管系统和药品、医疗器械生产经营企业治理商业贿赂自查自纠的指导，做好案件查处协调工作，全面总结前期工作，加强制度建设。
（十三）积极推进企业信用体系建设。划分企业信用等级，建立企业“黑名单”制度。强化企业社会责任，充分发挥行业协会作用，提高食品药品行业自律水平。
（十四）明确治理商业贿赂政策界限。加强与有关部门的协调配合，建立信息通报、情况交流和政策协调等日常工作机制，进一步加大治理商业贿赂的力度。
四、积极推进关系国计民生重大问题的逐步解决
（十五）推动建立国家基本药物制度。按照临床必需、安全有效、价格合理、使用方便的原则，制定适宜全民基本卫生保健需要的国家基本药物目录。鼓励药品生产企业通过简化包装、定点生产、统一配送等方式，为农村和社区
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提供安全、有效、价廉的基本药物。（十六）深化农村药品“两网”建设。建立“两网”建设考核指标体系，将“两网”建设纳入地方政府责任目标。深化农村药品流通体制改革，鼓励药品批发企业面向农村配送药品、零售连锁企业向农村延伸网点。推广把符合条件的农村药品零售网点购药纳入“新农合”报销范围的做法。
（十七）鼓励中医药发展和创新药物研发。建立指导和鼓励创新药物研发的工作机制，加强对药物研发的宏观调控，对创新药物实行特殊审批制度。加快中药技术标准和法规体系研究项目的实施，完善中药注册管理。积极稳妥地组织开展中药注射剂安全性再评价，提高中药注射剂质量标准和生产工艺。继续稳妥推进中药材生产质量管理规范的实施。加快《中药品种保护条例》修订工作，完善中药监管法律法规。
五、大力推进依法行政
（十八）改革行政审批制度。继续完善行政审批权力的配置和运行机制，继续加强对行政审批权力的监督和制约。合理调整行政审批资源，制订药品、医疗器械注册工作规范，严格执行程序和时限，提高行政审批的效率。
（十九）完善立法工作。抓好处方药与非处方药分类管理条例、医疗器械不良事件监测和再评价管理办法的制定工作，加快《医疗器械监督管理条例》、《药品注册管理办法》、《医疗器械注册管理办法》等法规的修订工作，发布实施体外诊断试剂注册相关规定，稳妥解决历史遗留问题。大力推动地方立法，构建更加完善的食品药品监管法制框架。
（二十）组织实施行政执法责任制和责任追究制。贯彻落实《全面推进依法行政实施纲要》和《食品药品监管系统依法行政纲要实施意见》，在全系统实施行政执法责任制。规范行政复议、行政应诉和听证等，切实发挥行政监督的作用。
六、全面加强基础建设
（二十一）大力推进《国家食品药品安全“十一五”规划》的实施。统筹组织编制规划实施方案，分解规划任务，建立规划实施机制，做好规划涉及项目立项工作，着重加强食品安全信息、食品安全评价、食品药品安全事件应急、药品医疗器械标准、药品医疗器械检验检测、药品不良反应和医疗器械不良事件监测等技术支撑体系建设。
（二十二）加快实施食品药品监管基础设施建设规划。积极协调加快地方实施方案的审批和建设资金的安排，大力推进地方项目的实施，继续落实中西部地区行政执法机构执法装备配备实施方案。加快中央项目实施进度。
（二十三）加强信息化建设。完善全系统信息化建设规划。进一步建设和完善特殊药品动态监管信息系统、药品医疗器械注册管理信息系统、药品稽查执法信息系统、食品安全信息网等。加快信息化标准制定，整合已有应用系统。
（二十四）完善食品药品应急管理体系。加强应急管理机构建设，健全应急管理组织体系，进一步建立、完善应急预案和管理制度。逐步建立食品药品应急管理信息平台。强化应急培训，不断提高应急装备水平，增强应急管理能力和处置能力。
（二十五）加大资金投入。积极争取中央和地方财政支持，加快项目建设。强化项目实施的监督管理，确保资金安全和有效利用。
七、加强党风廉政建设和队伍建设
（二十六）认真学习、贯彻、落实胡锦涛总书记在中央纪委七次全会上的重要讲话精神。充分认识加强食品药品监管系统党风廉政建设的极端重要性，加强反腐倡廉工作，在领导干部中大力倡导八个方面的良好风气。
（二十七）切实抓好领导班子建设和队伍建设。加强思想道德教育和党纪国法教育，筑牢廉洁从政的思想道德基础。重视反腐倡廉的制度建设，努力形成用制度管权、按制度办事、靠制度管人的工作机制。尽快建立结构合理、配置科学、程序严密、监督有效的权力运行机制，从源头上预防和治理腐败。切实加强各级领导班子建设和队伍建设，严格把好干部的入口关，严格执行干部轮岗交流制度。继续加大对干部的培训力度，努力提高干部的政治素质和业务素质。
（二十八）切实加强对反腐倡廉工作的领导。认真落实党风廉政建设责任制。领导干部要带头执行党的各项纪律规定，管好班子，带好队伍，自觉地接受监督。支持纪检监察部门履行监督职责。（20xx.02.08）
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区食品药品监督管理工作意见
区食品药品监督管理工作意见
20xx年武清区食品药品监督管理工作的总体思路是：认真贯彻落实天津市局工作会议精神，始终把“确保公众饮食用药安全”作为工作的核心目标，大力实践科学监管理念，深入开展食品药品安全专项整治，强化药品医疗器械全过程监管，切实履行餐饮服务食品安全、保健食品和化妆品卫生的监管职能，加强领导班子和干部队伍建设，努力开创武清食品药品监管工作的新局面。
一、深入学习科学发展观，大力实践科学监管理念
（一）增强实践科学监管理念的自觉性和坚定性。以纪念建局十周年为契机，继续深入推进依法行政，健全完善科学决策、规范管理、执法监督、绩效考评、信息共享等工作机制，提升监管能力和公共服务水平，确保人民群众饮食用药安全，努力帮助企业解决发展难题，支持促进食品药品经济又好又快发展，树立我局保安全、促发展、行政高效、公正廉明的良好形象。
（二）积极稳妥做好机构改革工作。按照市局“三定”规定的安排部署，配合区有关部门，调整和完善食品药品监管体制，接收保健食品、化妆品的监管职能，进一步理顺餐饮服务食品安全等方面的权责关系和工作机制。调整配备好干部队伍。
（三）做好长期规划的编制。认真总结“十一五”规划实施情况，高质量编制完成分局“十二五”规划，努力争取市局的支持，加快基础建设和能力建设的发展，全面提升分局的基础设施、行政执法和技术支撑水平。
二、推进依法行政工作
（四）围绕行政执法工作，加强法制建设。推进行政执法责任制，强化责任分解，完善工作规程。加强对执法人员资格、能力的培训、考核，提高执法办案能力水平。加强案件督办和执法监督工作，提高案件办理质量。加强法制干部的能力培养，充分发挥法制职能作用。
（五）积极组织开展普法宣传工作。重点围绕新增监管职能，积极开展多种形式的相关法律法规和药品安全、餐饮服务食品安全、合理用药知识的科普宣传活动。开展对《食品安全法》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》及年内将陆续出台的保健食品、化妆品新法规的宣贯工作，开展对监管人员的培训，加大对消费者和从业人员的宣传教育力度。
（六）规范完善审批工作。规范审批程序，完善工作规程和监督约束机制，细化标准，减少自由裁量权。进一步加强受理、审批和现场核查等各环节工作，完善行政审批文件化管理体系，加快信息化建设，提高许可透明度，及时向社会公示许可信息，进一步提高审批工作的质量和效率。做好药品、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证换证工作。创新审批模式，压缩审批时限，主动开展现场服务，提高审批服务质量。加强对申办企业从业人员的资格审查和业务知识水平考核，在对从业人员学历、资格、职业教育培训和健康体检等方面严格审查的基础上，加强对质量负责人考核，增加对初次从事本行业的企业负责人的考核，提高企业从业人员的整体水平。
（七）依法查办违法案件。加强举报投诉和稽查执法工作,严格按照“三步式”执法，坚持以教育、规范为主，处罚为辅的原则，文明执法，公正办案,探索有效的稽查执法新举措。以票据核查、非药品冒充药品的专项整治为突破口，追根溯源，争取年内办几个大案要案。严格落实错案责任追究制，案件办理正确率要达到100%，做到行政复议零变更、行政诉讼零败诉。继续执行约谈制度，突破稽查瓶颈问题，实现对企业的有效监管。
三、认真履行餐饮服务食品安全监管职责
（八）完善监管责任制体系建设。按照“职责法定、权责一致”的原则和《食品安全法》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》等的要求，完善监管责任制体系建设，建立健全长效工作机制，增强可操作性和针对性，全面落实监管责任。在职能未交接期间，继续履行食品安全综合监督、组织协调职能。
（九）强化日常监管，严格餐饮服务许可管理。严格餐饮服务许可证的核发工作，加强对农村集体聚餐的教育指导。强化对重点场所、重点环节、重点时段、重大活动餐饮服务食品安全监管，明确监管职责，落实监管责任，加强餐饮服务安全事故防范。建立重大活动保障、重大事件信息报送、重大突发事件应急、举报投诉处理等工作机制，提高应急处置能力。
（十）深入推进餐饮服务食品安全整顿。加强与教育、建设等部门的沟通与协调，共同抓好学校食堂、建筑工地食堂、集体用餐食堂等餐饮服务监管和整治，严厉查处餐饮单位无证经营行为。开展整顿工作检查与评估，完善监管制度。
四、严格保健食品和化妆品安全监管
（十一）做好监管职能交接。与相关部门做好保健食品、化妆品的职能划转和交接工作，逐步理顺权责关系，建立各行其职、各担其责、分工明确、定期协调的内部运行机制。按照“夯实基础、建立体系、提升能力”的要求，加快保健食品和化妆品行政监管体系建设；加大培训力度，提升监管能力。对全区保健食
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品、化妆品市场情况开展调查摸底，建立完善监管档案。（十二）加强对保健食品、化妆品生产、经营环节监管。加大对保健食品、化妆品生产企业使用原料情况的监管，建立产品安全监测点，加强上市后产品的监测，开展高风险品种和关注度较高的产品抽验，提高风险控制能力。加强对保健食品生产规范实施情况和保健食品、化妆品委托生产加工行为的监督检查。加强市场日常巡查和抽检力度，做到对生产、经营企业监督检查的全覆盖。开展保健食品专项整治，严厉打击生产和使用环节违法添加禁用和限用物质、非法添加药物的行为。
五、加强药品、医疗器械的生产监管
（十三）加强药品生产日常监管。从原辅料、成品进货、验收及检验环节入手，掌握企业的整体情况，找出存在的薄弱环节，督促有效整改，排除安全隐患。对原料、辅料及包材委托检验情况进行摸底，全面掌握受托检验单位资质及合同执行情况。对中药生产企业强化对中药材及中药饮片购入、验收、检验、前处理等关键环节进行检查，并突出毒性药材管理的检查。掌握委托生产、中药原料委托加工的情况，严格要求企业按照法规要求做好报批及生产。加强企业成品检验环节的检查，对仪器使用、标准品对照品购用、微生物检查等环节进行全面检查，杜绝未经检验或全检出厂。加大对生产企业销售环节管理的检查力度，对销售票据、销售人员的管理及培训等重点检查。继续深化药品质量安全承诺制度、生产情况月报制度、检验结果复查制度、约谈制度、培训制度等“五项制度”。
对重点监管企业、大型企业、边缘企业逐步推进企业全员培训工作。做好新版药品gmp的宣传贯彻工作，加强gmp认证跟踪检查工作。加强特殊药品监管，继续对重点监管的特殊药品生产实行驻厂监督和现场检查工作。加强对负责特殊药品管理人员的法律法规培训。做好药品再评价工作，对高风险品种和其它重点品种开展药品安全性评价工作。
开展对违法、违规委托加工行为的专项检查，杜绝药品生产企业非法接受国内、国外企业的委托或来料加工的现象。
（十四）加强医疗器械生产监管。做好《医疗器械生产质量管理规范（试行）》及其配套文件的宣贯、培训工作。对第一类医疗器械生产企业重点检查生产条件、检验条件和仓库条件，通过核查原材料验收、生产过程记录、成品检验记录、销售记录等记录的填写情况，全面考察企业按标准组织生产、检验的情况。对第二类、第三类医疗器械生产企业重点检查质量管理体系运行情况，对企业生产条件、检验条件、仓储条件和企业质量体系运行情况做出综合评价，及时发现、纠正企业生产产品未经检验合格出厂、生产过程记录内容不完整以及擅自降低生产条件、放松管理等问题。
（十五）加大重点品种监管力度。加强对甲型h1n1流感防控药品经营环节的监督检查，配合有关部门做好供应储备工作。会同卫生部门，开展狂犬疫苗和麻疹疫苗专项检查，强化全链条监管。加强对特殊药品、放射性药品、药品类易制毒化学品的监管。强化含麻黄碱类复方制剂经营的专项整治，严防从药用渠道流失。加大对植入类高风险医疗器械产品的监管力度。
（十六）推进药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作。加强药品不良反应监测网络建设，发挥监测网络作用。加强药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作的宣传、培训工作。督促药械生产经营企业和医疗机构主动收集、及时上报adr信息。药品不良反应实行分类管理，按照涉药单位的不同情况开展具有针对性的推动工作，对药品经营企业开展以提高病例质量为重点的推动工作；对医疗机构开展以检查监测计划落实情况为重点的推动工作。开展重点品种监测，加强对基本药物、甲型h1n1流感防控药品的不良反应监测。医疗器械不良事件监测工作要加强对宫内节育器、介入器械、植入器械、支架、瓣膜、隐形眼镜及护理液等重点品种的监测。组织召开药品不良反应、医疗器械不良事件报告监测工作表彰暨推动会，奖励先进，营造竞争氛围。
六、加强药品、医疗器械的流通、使用监管
（十七）继续开展药品安全整治专项行动。深化整治非药品冒充药品专项行动，重点对基层医疗机构开展监督检查，发现问题追踪查源。严厉打击流通、使用环节中食品、保健食品、保健用品、化妆品、消毒产品、未标示文号产品冒充药品的违法行为。严厉打击生产销售假劣药行为，加强与卫生、工商、邮政、电信等部门的沟通协调，联合打击利用互联网等媒体宣传销售假药的违法行为，加大对寄递环节药品的监管。加强与公安部门的配合，组织查处、督办生产销售假药的大案要案。继续强化药品购销渠道的管理，以票据核查为重点，整治药品流通环节中“挂靠经营”、“走票”等违法违规行为。
（十八）加强市场流通日常监管。加强药品经营许可证监管，做好gsp认证管理工作。加强对药品批发、零售、零售连锁企业及药品使用环节的日常监管，开展药品经营企业gsp认证后跟踪检查，继续规范药品零售企业药品分类管理和在岗人员的管理。开展对甲型h1n1流感防控药械经营、使用单位的专项监督检查。继续深化对批发企业经营疫苗、血液制品、中药注射剂、第二类精神药品等四大类高风险药品的监管。加强农村药品监管，参与创建药品安全示范县活动。继续深化农村药品“两网”建设，完善农村药品监管体系和药品供应网建设，保障农村药品质量安全。以身份核查为重点，扎实推进外埠企业办事处及销售人员的登记管理工作。
（十九）完善药品、医疗器械使用监管。建立与卫生局通报制度，搞好协作，强化对医疗机构用药用械情况的监管，提高各级医疗机构药械管理水平。开展医疗机构药械购进渠道专项检查。理清各级医疗机构进货渠道，帮助医院建全供货商档案，结合日常监管检查档案落实情况，督促未在分局备案的外埠企业到分局备案，及时通过例会通报供货商资质审核情况，为各级医院选择合格供货商提供帮助。继续加大对防疫部门购进疫苗的检查力度。规范疫苗的验收、领用、分发、养护环节，健全制度，规范记录填写。强化对社区卫生服务站软件管理的监管。社区卫生服务站要在推行规范化管理的基础上提高软件管理水平，通过抓制度落实、抓票据核查、记录填写等方面的检查，达到硬件设施规范、人员管理规范、制度记录规范、采购渠道规范的效果。
（二十）深化完善抽验工作。加大对生产、流通、使用环节的基本药物的监督抽验，合理安排抽验比例分配，围绕重点单位及重点品种展开抽验，在兼顾抽验单位及抽验品种覆盖面的同时，提高抽验的针对性。结合各类药物的理化特性、季节影响、剂型特点，配合票据检查工作，对可疑药品进行抽验。对投诉举报集中、违法广告严重的品种和高风险品种开展专项抽验。加强完善抽验和监管的衔接，对有关抽验不合格的药品及时立案查处，提升抽验工作的监督效能。
（二十一）加强技术支撑体系建设。抓好药检所专业技术人员继续教育工作，提升药品检验人员的实际操作能力和水平。继续坚持全脱产培训与半脱产培训相结合，走出去参加专项培训与请进来专题讲座相结合的方法，鼓励专业技术人员参加第二学历的专业知识教育活动。鼓励达到技术资格晋升条件的专业人员参加职称考核。要大胆启用德才兼备的年轻人担当重任，着力培养学科带头人，努力改变人员结构不合理的现状，提高技术水平。
发挥“局所联动、监检结合”的优势，找准突破口，加强对药检所的业务指导，切实提高检验能力和技术水平，合理制定抽样和检验计划，按时完成市局下达的检验任务，继续保持阳性率在区县所中的领先地位。强化和不断完善质量体系建设，在“科学、准确、公正”的前提下，拓展检验业务范围，强化服务职能，使药检所的技术水平和检验能力居全市区县药检所前列。
（二十二）严厉打击和有效遏制药品、医疗器械、保健食品违法广告。继续加强对违法广告信息收集，对区电视台发布的广告进行工作日全天候监测。对查实的违法广告坚决移送工商部门进行查处，保证监测到位，查处到位。加强对发布违法广告的品种和企业重点检查和抽验，对情节严重的违法广告品种申请市局统一行动，采取行政强制措施，在全市范围内“封杀”该品种。继续加强辖区药械经营企业广告信用体系建设，完善信用档案，做好对失信企业的追踪检查。加强对辖区内取得互联网药品信息服务资格的网站、区内门户网站、区内报刊、电视台及在投诉中出现的发布虚假药品信息、销售假药的网站的监测、取样、统计和上报工作。
七、加强领导班子、干部队伍建设
（二十三）牢固树立和实践科学监管理念。进一步完善ab角监管新模式，在分组划片的基础上，推行网格化监管模式，突出重点、难点，高质量完成日常监管工作。药品、医疗器械生产企业、医疗机构制剂室每半年监督检查一次；药品、医疗器械经营企业、医院、卫生院每半年至少监督检查两次；社区卫生服务站、工厂学校保健站每半年至少监督检查一次；保健品店、集贸市场每半年至少巡查一次。监管覆盖面达到100%。全年的日常监管工作和抽样任务要求上半年在7月15日之前完成，下半年在11月25日之前完成。
（二十四）加强领导班子和干部队伍建设
应对机构改革,强化领导班子和干部队伍建设,确保队伍不散、思想不乱、工作不断。全面推行“学习课堂”、“工作论坛”、“创新调研”三项教育培训举措,明确年度目标、工作重点及保障措施,加强全体人员的学习培训,使领导班子和干部队伍的综合素质得到新的提高。健全公务员考核机制，建立工作人员日常考核档案，切实发挥考核的激励作用。
（二十五）加强机关文化建设。开展创建文明机关和节约型机关活动、争创“第四届公正文明执法标兵、先进集体”活动、争创“节约科室、节约标兵”活动，提高节能减排的意识。树立食品药品监督管理系统公务员执政为民的良好形象，做到“人人是窗口，个个是形象”。大力开展学习型机关建设，从提高队伍的整体素质入手，培养和提高全局人员“张口能说”、“提笔会写”、“谋事善思”、“行事快速”的能力，把每周一学、每月一讲、每季一教、每年一考等“四个一”活动贯穿创建学习型机关全过程。组织开展寓教于乐的文体活动。
八、全面加强基础建设和内部管理
（二十六）加强内部管理，全面提升日常行政管理工作的制度化、规范化水平。继续贯彻落实《全面推进依法行政实施纲要》，建立健全科学民主决策机制和决策目标、执行责任、综合考核指标三个体系制度，认真执行分局各项规章制度，完善相关制度，加强对执行情况的监督。全面提升公文、信访、档案、政府信息公开、安全保卫、后勤等各项内部管理和公共服务工作的质量和规范化水平。开展“公文质量管理年”活动。
（二十七）加强新闻宣传工作。充分利用电视、广播、报刊、网络等媒体，做好食品药品监管宣传工作，为食品药品监管工作营造良好的舆论氛围，提升我局形象和公信力。为食品药品监管工作创造良好的社会氛围，营造良好的外部环境。继续提高分局简报、工作动态等办刊水平。
（二十八）做好资金保障，强化基础建设。科学编制预算，积极争取资金，重点加强基础建设、专项业务和技术支撑投入经费的保障。协调市局加大对药检所的设备经费投入。加强经费使用管理和审计工作。
九、深化反腐倡廉建设
（二十九）加强党风廉政建设和反腐败工作。紧紧围绕分局中心任务，大力实践科学监管理念，加强以惩治和预防腐败体系为重点的反腐倡廉建设，严格落实《中国共产党党员领导干部廉洁从政若干准则》，严格落实党风廉政建设责任制。逐级签定党风廉政建设责任状，健全行政审批、稽查办案、财务管理和药品检验等重点岗位和环节的全程监督机制。完善廉政档案内容，建立执法人员述职述廉制度，落实行政执法责任制。强化教育和监督，注重预防，促进领导干部廉洁自律。按照市局统一部署，广泛开展反腐倡廉“教育月”活动。
（三十）开展行政效能监察。确定年度效能监察立项，采取交叉监督、相互诫勉、个人警示等措施，加强防范监控，化解或降低廉政风险。做到监察重点突出，措施完善，以效能促廉政、以廉政促效能，确保行政效能监察取得实效，不断推进食品药品监管系统党风廉政建设和反腐败工作的深入开展。
2023年XXX市食品药品监督管理局工作计划
20xx年XXX市食品药品监督管理局工作计划
（一）进一步创新监管工作方式。继续实行行政监督、技术监督与GSp、GMp跟踪检查“四结合”的监管方法，整合现有监管资源；加大日常监督检查力度，全面贯彻实施《湖北省药品管理条例》，大力推进药品质量安全专项整治；切实推行人事制度、抽验机制改革，分配实行绩效挂钩，充分调动干部职工的积极性；在检测车的运行上，要改造扩充模具的容量，以满足市场监管的需要。
（二）进一步完善食品餐饮消费安全监管体系。认真贯彻实施《食品安全法》，深入推进食品药品监管体制改革，深入开展食品餐饮消费安全先进市创建活动，确保创建取得圆满成功；健全食品安全规章制度，完善食品安全应急体系。
（三）进一步推进食品药品“两网”建设。按照《市人民政府办公室转发省人民政府办公厅关于湖北省乡镇人民政府、街道办事处食品药品监督管理员管理暂行办法的通知》文件要求，落实食品药品监督管理员；结合“两网”建设，组织食品药品监督管理员进行培训，真正发挥食品药品监督管理员在镇、村范围内的监管作用。
（四）进一步落实党风廉政建设责任制。切实落实“一岗双责”，努力把反腐倡廉工作与队伍建设和监管工作融为一体。加强制度建设，提高制度执行力，健全腐败风险防控体系建设，认真搞好岗位廉政风险排查，教育引导干部职工把好政治上的高压线、法纪上的警戒线、道德上的基准线、监管上的保底线，推动全系统廉政勤政建设进入新境界。
（五）进一步强化队伍建设。认真学习贯彻十七届五中全会精神，扎实开展“三正” （讲正气、说正话、做正事）、“六比” （比品德、比技术、比业务、比创造、比团结、比奉献）、“六型” （创建学习型、服务型、廉洁型、创新型、效能型、节约型机关）活动，不断提高队伍素质。
（六）进一步加大对从业人员的培训力度。组织药品生产、经营、使用单位的从业人员进行培训，计划培训5期，不断提高我市药品从业人员的法律意识、质量意识、诚信意识
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